審査手数料

特定臨床研究審査手数料

審査項目 金額 支払時期
新規課題審査手数料(中止・終了、疾病等報告含む) 500,000円 契約締結時
/申請書類受理時
再審議課題審査手数料
変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合
200,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料(簡便な審査)
1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加
30,000円 随時
継続課題審査手数料(疾病等報告、定期報告含む)
1年を超える試験実施の継続審査
150,000円 随時
経過措置(1)
臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議
契約締結時
ア) 研究開始~研究終了 200,000円
経過措置(2)
臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議
ア)研究開始~症例登録終了 50,000円
イ)症例登録終了~観察期間終了 50,000円
ウ)観察期間終了~データ固定 50,000円
エ)データ固定~研究終了(総括報告書を委員会が受理した時) 50,000円
当局による臨床研究審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求

※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算

特定臨床研究以外の臨床研究審査手数料

審査項目 金額 支払時期
新規課題審査手数料(中止・終了、疾病等報告含む) 250,000円 契約締結時
再審議課題審査手数料
変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合
250,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料(簡便な審査)
1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加
30,000円 随時
委員会開催と必要とする安全性報告 50,000円 随時
定期報告審査手数料(疾病等報告含む)
1年を超える試験実施の継続審査
50,000円 随時
当局による臨床研究審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求

※多施設共同研究については、11~20施設50,000円加算、21~30施設100,000円加算、31~40施設150,000円加算、41~50施設200,000円加算、51~60施設250,000円加算、61~70施設300,000円加算とする。