特定臨床研究審査委員会手数料

審査項目 金額(税別） 支払時期
新規課題審査手数料
（中止・終了、疾病等報告含む）		 500,000円 契約締結時／
申請書類受理時
再審議課題審査手数料
（変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合）		 200,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料（簡便な審査）
（1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加）		 30,000円 随時
継続課題審査手数料
（疾病等報告、定期報告含む）		 150,000円 随時
経過措置（1）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議 契約締結時
ア) 研究開始～研究終了 200,000円
経過措置（2）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議
ア）研究開始～症例登録終了 50,000円
イ）症例登録終了～観察期間終了 50,000円
ウ）観察期間終了～データ固定 50,000円
エ）データ固定～研究終了（総括報告書を委員会が受理した時） 50,000円
当局による臨床研究審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求

※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算