審査手数料について

特定臨床研究審査委手数料

審査項目	金額(税別）	支払時期
新規課題審査手数料（中止・終了、疾病等報告含む）	500,000円	契約締結時／申請書類受理時
再審議課題審査手数料（変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合）	200,000円	随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料（簡便な審査）（1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加）	30,000円	随時
継続課題審査手数料（疾病等報告、定期報告含む）	150,000円	随時
経過措置（1）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議		契約締結時
ア) 研究開始～研究終了	200,000円
経過措置（2）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議
ア）研究開始～症例登録終了	50,000円
イ）症例登録終了～観察期間終了	50,000円
ウ）観察期間終了～データ固定	50,000円
エ）データ固定～研究終了（総括報告書を委員会が受理した時）	50,000円
当局による倫理審査委員会の実地調査対応費用	100,000円	発生時のみ請求

※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算

審査項目	金額(税別）	支払時期
新規課題審査手数料（中止・終了、疾病等報告含む）	250,000円	契約締結時
再審議課題審査手数料（変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合）	250,000円	随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料（簡便な審査）（1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加）	30,000円	随時
委員会開催と必要とする安全性報告	50,000円	随時
定期報告審査手数料（1年を超える試験実施の継続審査）	50,000円	随時
当局による倫理審査委員会の実地調査対応費用	100,000円	発生時のみ請求