特定臨床研究審査委員会手数料
| 審査項目 | 金額(税別） | 支払時期 |
|---|---|---|
| 新規課題審査手数料 （中止・終了、疾病等報告含む） |
500,000円 | 契約締結時／ 申請書類受理時 |
| 再審議課題審査手数料 （変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合） |
200,000円 | 随時 |
| 侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料（簡便な審査） （1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加） |
30,000円 | 随時 |
| 継続課題審査手数料 （疾病等報告、定期報告含む） |
150,000円 | 随時 |
| 経過措置（1）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議 | 契約締結時 | |
| ア) 研究開始～研究終了 | 200,000円 | |
| 経過措置（2）臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議 | ||
| ア）研究開始～症例登録終了 | 50,000円 | |
| イ）症例登録終了～観察期間終了 | 50,000円 | |
| ウ）観察期間終了～データ固定 | 50,000円 | |
| エ）データ固定～研究終了（総括報告書を委員会が受理した時） | 50,000円 | |
| 当局による臨床研究審査委員会の実地調査対応費用 | 100,000円 | 発生時のみ請求 |
※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算