特定臨床研究審査委手数料

審査項目 金額(税別) 支払時期
新規課題審査手数料
(中止・終了、疾病等報告含む)
500,000円 契約締結時/
申請書類受理時
再審議課題審査手数料
(変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合)
200,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料(簡便な審査)
(1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加)
30,000円 随時
継続課題審査手数料
(疾病等報告、定期報告含む)
150,000円 随時
経過措置(1)臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議 契約締結時
ア) 研究開始~研究終了 200,000円
経過措置(2)臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議
ア)研究開始~症例登録終了 50,000円
イ)症例登録終了~観察期間終了 50,000円
ウ)観察期間終了~データ固定 50,000円
エ)データ固定~研究終了(総括報告書を委員会が受理した時) 50,000円
当局による倫理審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求

※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算

審査項目 金額(税別) 支払時期
新規課題審査手数料
(中止・終了、疾病等報告含む)
250,000円 契約締結時
再審議課題審査手数料
(変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合)
250,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料(簡便な審査)
(1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加)
30,000円 随時
委員会開催と必要とする安全性報告 50,000円 随時
定期報告審査手数料
(1年を超える試験実施の継続審査)
50,000円 随時
当局による倫理審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求
多施設共同研究による施設追加加算料
11~20施設 50,000円
21~30施設 100,000円
31~40施設 150,000円
41~50施設 200,000円
51~60施設 250,000円
61~70施設 300,000円