特定臨床研究審査委員会手数料

審査項目 金額(税別) 支払時期
新規課題審査手数料
(中止・終了、疾病等報告含む)
500,000円 契約締結時/
申請書類受理時
再審議課題審査手数料
(変更に伴い委員会での再審議を必要とする場合)
200,000円 随時
侵襲を伴わない軽微な変更審査手数料(簡便な審査)
(1年を超えない実施期間の延長、予定症例数の追加)
30,000円 随時
継続課題審査手数料
(疾病等報告、定期報告含む)
150,000円 随時
経過措置(1)臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹に関わる審議 契約締結時
ア) 研究開始~研究終了 200,000円
経過措置(2)臨床研究実施計画、統計解析、利益相反管理等の研究の根幹以外の審議
ア)研究開始~症例登録終了 50,000円
イ)症例登録終了~観察期間終了 50,000円
ウ)観察期間終了~データ固定 50,000円
エ)データ固定~研究終了(総括報告書を委員会が受理した時) 50,000円
当局による臨床研究審査委員会の実地調査対応費用 100,000円 発生時のみ請求

※多施設共同研究については、2施設目から1施設につき20,000円加算